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微创电生理首款国产压力导管TrueForce®正式上市,临床试验结果首发于全球知名核心期刊

2023-07-07 16:31:00      浏览:

中国,大连——7月7日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)携旗下重磅产品——FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管(以下简称“TrueForce®压力导管”)参加第二十一届心房颤动国际论坛(CAFS2023)(以下简称“大连房颤会”),并举办上市仪式。从今年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今,微创电生理已经在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术。


压力导管指导下的射频消融术是目前治疗房颤等复杂心律失常公认的有效治疗方法,在海外发达国家及中国已经被广泛应用和接受。然而长期以来,我国的压力导管依赖进口。作为首款获得国家药监局批准上市的国产压力导管,此次TrueForce®压力导管上市仪式的举行,标志着这一产品正式进入房颤消融市场,能够为国内心房颤动患者的诊断和治疗提供更精准可靠的工具,是压力导管国产化进程中具有里程碑意义的事件。


活动现场,首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授、中国医学科学院附属北京阜外医院姚焰教授以及东道主大连医科大学附属第一医院夏云龙教授作为特邀嘉宾上台致辞,并与大连医科大学附属第一医院高连君教授、四川大学华西医院付华教授、202医院王祖禄教授、北京华信医院商丽华教授、微创电生理总裁孙毅勇博士、微创电生理治疗方案推广副总裁陈智勇先生共同在上市仪式中描绘出"TrueForce®开启国产房颤消融新时代"的彩色大字。


从2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今,微创电生理已累计完成300余例压力指导下的射频消融手术,超过100位术者体验过TrueForce®压力导管。在本次论坛TrueForce®压力导管的专题学术活动中,与会专家围绕这一国产首款压力导管的临床应用展开讨论,由付华教授、高连君教授和王祖禄教授担任会议主持。


TrueForce®压力导管上市前临床研究结果近日首次刊登于《起搏与临床电生理学》(Pacing and Clinical Electrophysiology,PACE),总共收集了120例TrueForce®压力导管的临床应用,由来自国内五家三甲医院的多名电生理专家共同完成。来自上市前临床研究的组长单位-大连医科大学附属第一医院的张荣峰教授对临床结果做了详细解读,并表示TrueForce®压力导管作为国产首款压力导管,在临床试验阶段就已经展现出了媲美进口品牌的实力。


首都医科大学附属北京安贞医院刘念教授结合安贞医院的临床病例,向与会嘉宾详细介绍了TrueForce®压力导管性能、压力监测原理以及配合使用的自动标记软件SmartLabel等功能。武汉亚洲心脏病医院邓成钢教授、桂林医学院附属医院张毅教授、西安国际医学中心陈效安教授分别带来了各自中心应用TrueForce®压力导管治疗房颤的临床病例,展示了TrueForce®压力导管压力精准、矢量清晰和智能量化的特点。


专家的介绍和演示引发了现场的热烈探讨,与会者认为TrueForce®压力导管能够准确测量压力导管与心脏内膜组织接触的压力变化,为医生提供重要的消融能量提示和操作到位指导。同时,国产压力导管也能为广大患者提供更加普惠化的治疗选择。


会议期间,与会者们对于TrueForce®压力导管提出认可与肯定的同时,也提出了许多宝贵的意见和建议。与会专家一致认为,国产首款压力导管的上市标志着自主研发的本土电生理器械在心血管领域取得了重要突破和进展,是我国创新医疗器械研发的又一成功案例。付华教授表示:“希望与会医生同行能将所获得的知识和启发应用到实践中,为心律失常者的健康贡献自己的力量,也期待国产压力导管在临床实践中不断拓展更加广泛的应用,为患者带来更多福祉。”

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