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公司简介
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荣誉资质

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公司简介

上海微创电生理医疗科技股份有限公司（Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.）（以下简称“微创电生理”）于2010年8月31日在上海国际医学园区设立。微创电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。为满足快速性心律失常患者的治疗需求，公司自成立以来始终坚持核心技术的创新与突破，经过十余年的持续创新，公司完成了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，并实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局。2022年8月31日，公司于上海证券交易所科创板上市（688351.SH）。

31 个
产品覆盖的省/市/自治区
30 +
产品进入的国家
210 +
国内外专利
1000 +
医院

里程碑

2024
2009
2010
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
01月
新一代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得欧盟MDR认证。
07月
FireMagic®心脏射频消融导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
10月
EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准
08月
上海微创电生理医疗科技股份有限公司在上海国际医学园区成立
04月
EasyLoop®环肺静脉标测导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
11月
FireMagic®心脏射频消融导管、EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管、EasyLoop®环肺静脉标测导管及FireMagic®3D冷盐水灌注射频消融导管顺利获CE欧盟注册批准。
09月
Columbus®三维心脏电生理标测系统、体表参考电极及导管连接尾线获CE欧盟注册批准。
01月
本公司的房颤系列CE产品实现海外销售。
11月
OptimAblate®心脏射频仪、OptimAblate®灌注泵、Columbus®心脏电生理刺激仪及FlashPoint®肾动脉消融系统获CE欧盟注册批准。
09月
EasyFinder®一次性使用可调弯标测导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
08月
Columbus®三维心脏电生理标测系统进入创新医疗器械特别审批程序，即“绿色通道”。
05月
EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管扩增规格获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
10月
FireMagic® Cool冷盐水灌注射频消融导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
06月
FireMagic® Cool 3D和FireMagic® SuperCool 3D 冷盐水灌注射频消融导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
02月
Columbus®三维心脏电生理标测系统获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
10月
压力感知磁定位灌注射频消融导管进入创新医疗器械特别审批程序，即 “绿色通道”。
08月
PathBuilder®心内导引鞘组及附件获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
06月
OptimAblate®灌注泵获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
05月
FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管、FireMagic®心脏射频消融导管、EasyFinder®固定弯标测导管和EasyLoop®环肺静脉标测导管获泰国食品药品监督管理局（Thailand FDA）注册批准。
04月
FireMagic®3D磁定位型射频消融导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
04月
Flashpoint®肾动脉射频消融导管进入创新医疗器械特别审批程序，即“绿色通道”。
02月
FireMagic®心脏射频消融导管和EasyFinder® 固定弯标测导管获韩国食品药品监督管理局（MFDS）注册批准。
05月
Columbus®三维心脏电生理标测系统V2.0获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
04月
EasyFinder®3D磁定位型可调弯标测导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
10月
FireMagic®心脏射频消融导管获印度注册证。
09月
体表参考电极获澳大利亚注册证。
08月
FireMagic® Cool冷盐水灌注射频消融导管和FireMagic® Cool 3D冷盐水灌注射频消融导管获台湾注册证。
07月
磁定位导管连接尾线、标测导管连接尾线和心脏射频消融导管连接尾线获澳大利亚注册证。
07月
Columbus®三维心脏电生理标测系统V2.0、体表参考电极和磁定位导管连接尾线获台湾注册证。
06月
Columbus®三维心脏电生理标测系统V2.0、OptimAblate®心脏射频消融仪、OptimAblate®灌注泵、心脏刺激仪获巴西Inmetro证；Columbus®三维心脏电生理标测系统V1.0获俄罗斯注册证。
06月
OptimAblate®心脏射频消融仪获得国家食品药品监督管理局（NMPA）注册证。
02月
PathBuilder®可调弯导引鞘组获国家食品药品监督管理局（NMPA）注册证。
12月
PathBuilder®可调控型导引鞘组获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
10月
EasyLoop®环肺静脉标测导管获得国家药品监督管理局（NMPA）延续注册批准。
09月
Columbus®三维心脏电生理标测系统V3.0获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
07月
EasyLoop®一次性使用磁定位环形标测导管获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
05月
PathBuilder®可调弯导引鞘、PathBuilder®心内导引鞘组获CE欧盟注册批准。
12月
FireMagic®一次性使用磁定位微电极射频消融导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
10月
微创电生理荣获2021年度“上海市五一劳动奖状”荣誉称号。
06月
IceMagic®心脏冷冻消融系统进入创新医疗器械特别审批程序，即 “绿色通道”。
05月
Columbus®三维心脏电生理标测系统全球手术量突破20000例。
01月
IceMagic® EasyLoop®一次性使用心内标测电极导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
12月
EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册批准。
12月
FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
11月
PathBuilder®房间隔穿刺鞘获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
10月
EasyStars®一次性使用星型磁电定位标测导管获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
09月
Columbus®三维心脏电生理标测系统通过“上海品牌”认证。
09月
微创电生理获评“2022年度国家知识产权优势企业”。
08月
上海微创电生理医疗科技股份有限公司于上海证券交易所科创板上市（股票代码：688351）。
03月
PathBuilder®心内导引鞘组和PathBuilder®房间隔穿刺针获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册批准。
02月
PathBuilder®可调弯导引鞘组获美国食品药品监督管理局（FDA）注册批准。
11月
新一代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
08月
FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。
08月
IceMagic®球囊型冷冻消融导管及IceMagic®冷冻消融设备获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

荣誉资质

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