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近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”或“公司”)自主研发的FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
此次获批的FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管可与微创电生理三维心脏电生理标测系统、心脏射频消融仪配合使用,用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。该产品与三维心脏电生理标测系统联用时,能够精准指示导管贴靠组织的力值和方向,构建消融指数,提供消融能量指示,实时提供消融灶形成的动态,实现精准治疗效果。
该产品的成功获批,填补了国内空白,丰富了公司心脏电生理导管类产品线,有利于进一步增强公司的核心竞争力和市场拓展能力。未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。