2016年6月,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)完成了又一次历史性的突破。继公司的Columbus®三维心脏电生理标测系统顺利获批之后,Columbus®系统配套导管“FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管”亦成功取得CFDA注册证书。这标志着微创®电生理朝着“提供有源和无源、器械和设备相结合的完整解决平台,成为心脏电生理和消融诊断治疗领域的行业领导者”这一宏伟目标又踏出了坚实的一步。
FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管结合Columbus®三维心脏电生理标测系统,为复杂心律失常的诊治提供了一套整体化的解决方案。FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管通过在Columbus®系统界面下显示的全段弯型的精确位置以及所采集到的心电信号,帮助术者更有效、更便捷地完成电生理射频消融手术。此次获批包括了6孔灌注(商品名:FireMagic® Cool 3D)和新型的微孔灌注(商品名:FireMagic® SuperCool 3D)两种类型,微孔灌注能更均匀冷却消融电极,可减少手术中一半的灌注流量,进而降低患者的盐水负荷量。
微创®电生理始终秉承着精益求精的企业精神,不断推陈出新,坚持研发最新技术,始终走在国内电生理行业前沿。FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管研发项目组于2008年成立,经过多年自主研发,于2013年获得欧盟CE国际认证,现已远销西欧、南美等多个国家,临床反馈良好,国际市场完成复杂射频消融手术超过500例。FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管与其配套Columbus®系统曾获得国家863科技创新等基金项目,核心技术拥有多项发明专利,是上海市第一个通过创新特别审批的介入医疗器械。
随着FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管CFDA顺利获批,微创®电生理成功实现了国产三维标测系统指导下复杂心律失常射频消融医疗器械零的突破。作为国内能够提供全套心律失常射频消融设备和医疗器械的公司,成功实现了心脏射频消融治疗的“国产化”,为国内千千万万的心律失常患者带来了福音。上海微创电生理医疗科技股份有限公司(Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.)是由上海微创医疗器械(集团)有限公司于2010年8月31日在上海国际医学园区医谷园创建的全资子公司。微创®电生理的主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备。