关于我们
企业简介

公司简介

上海微创电生理医疗科技股份有限公司(Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.) (以下简称“微创®电生理”)于2010年8月31日在上海国际医学园区医谷园设立。微创®电生理的主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备,包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。

公司荣誉

公司荣获“2020年上海市专利工作示范企业”称号。

公司荣获“2020年上海市浦东新区科技进步一等奖”。

公司荣获“2020年上海市重点产品质量攻关成果一等奖”。
公司荣获“2018年上海市高新技术企业”资质。
公司荣获“2017年度上海市专精特新中小企业”称号。
公司荣获“2016年上海市科技小巨人培育企业”称号。
公司荣获“2015年度浦东新区企业研发机构“认定。

里程碑

l 2021

2021年6月,IceMagic®心脏冷冻消融系统进入创新医疗器械特别审批程序,即 “绿色通道”。

2021年1月,一次性使用心内标测电极导管获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。


l 2020

2020年12月,可调控型导引鞘组获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。

2020年10月,EasyLoop®环肺静脉标测导管获得国家药品监督管理局(NMPA)延续注册批准。

2020年9月,Columbus®三维心脏电生理标测系统V3获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。

2020年7月,EasyLoop®一次性使用磁定位环形标测导管获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。

2020年5月,PathBuilder®可调弯导引鞘、PathBuilder®心内导引鞘组获CE欧盟注册批准。


l 2019

2019年10月,FireMagic®心脏射频消融导管获印度注册证。

2019年9月,体表参考电极获澳大利亚注册证。

2019年8月,FireMagic® Cool冷盐水灌注射频消融导管和FireMagic® Cool 3D冷盐水灌注射频消融导管获台湾注册证。

2019年7月,磁定位导管连接尾线、标测导管连接尾线和心脏射频消融导管连接尾线获澳大利亚注册证。

2019年7月,Columbus®三维心脏电生理标测系统二代、体表参考电极和磁定位导管连接尾线获台湾注册证。

2019年6月,Columbus®三维心脏电生理标测系统二代、OptimAblate®心脏射频消融仪、OptimAblate®灌注泵、心脏刺激仪获巴西Inmetro证;Columbus®三维心脏电生理标测系统一代获俄罗斯注册证。

2019年6月,OptimAblate®心脏射频消融仪获得国家食品药品监督管理局(NMPA)注册证

2019年2月,PathBuilder®可调弯导引鞘组获国家食品药品监督管理局(NMPA)注册证


l 2018

2018年5月,Columbus®三维心脏电生理标测系统(2.0)获NMPA注册证。

2018年4月,EasyFinder®3D磁定位型可调弯标测导管获NMPA注册证。


l 2017

2017年11月,RhythmWatch™单道心电记录仪获得国内医疗器械注册证。

2017年10月,压力感知磁定位灌注射频消融导管进入创新医疗器械特别审批程序,即 “绿色通道”。

2017年8月,PathBuilder®心内导引鞘组及附件获NMPA注册证。

2017年6月,OptimAblate®灌注泵获NMPA注册证。

2017年5月, FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管、FireMagic®心脏射频消融导管、EasyFinder®固定弯标测导管和EasyLoop®环肺静脉标测导管获泰国食品药品监督管理局(Thailand FDA)注册批准。

2017年4月,FireMagic®3D磁定位型射频消融导管获NMPA注册证。

2017年4月,Flashpoint®肾动脉射频消融导管进入创新医疗器械特别审批程序,即“绿色通道”。

2017年2月,FireMagic®心脏射频消融导管和EasyFinder® 固定弯标测导管获韩国食品药品监督管理局(MFDS)注册批准。


l 2016

2016年10月,FireMagic® Cool冷盐水灌注射频消融导管获NMPA注册证。

2016年6月,FireMagic® Cool 3D和FireMagic® SuperCool 3D 冷盐水灌注射频消融导管获NMPA注册证。

2016年2月,Columbus®三维心脏电生理标测系统获NMPA注册证。

 

l 2015

2015年11月,OptimAblate®心脏射频仪、OptimAblate®灌注泵、Columbus®心脏电生理刺激仪及FlashPoint®肾动脉消融系统获得CE证书。

2015年9月,EasyFinder®可调弯标测导管获NMPA注册证。

2015年8月,Columbus®三维电生理标测系统进入创新医疗器械特别审批程序,即“绿色通道”。

2015年5月,EasyFinder®固定弯标测导管扩增规格获NMPA注册证。

 

l 2014

2014年1月,本公司的房颤系列CE产品实现海外销售。

 

l 2013

2013年11月, FireMagic®心脏射频消融导管、EasyFinder®固定弯标测导管、EasyLoop®环肺静脉标测导管及FireMagic®3D冷盐水灌注射频消融导管顺利获CE证书。

2013年9月, Columbus®三维电生理标测系统、体表参考电极及导管连接尾线顺利获CE证书。

 

l 2012

2012年4月, EasyLoop®环肺静脉标测导管获NMPA注册证。

 

l 2010

2010年10月,EasyFinder®固定弯标测导管获NMPA注册证。

2010年8月31日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司在上海国际医学园区成立。

 

l 2009

2009年7月, FireMagic®心脏射频消融导管获NMPA注册证。

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