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2025年5月24日，在第二十五届中国心律学大会（CHRS 2025）现场，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）携手战略合作伙伴上海商阳医疗科技有限公司（以下简称“商阳医疗”），联合举行了心脏脉冲电场消融系统的产品发布仪式。该系统的成功上市标志着国产PFA（Pulsed Field Ablation）技术在产品成熟度与临床转化方面的又一关键突破，将助力房颤治疗进入更“精准、安全、智能”的新时代。
产品亮点：集建模·标测·消融多功能于一体
本次发布的脉冲电场消融系统由心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管组成，具备完整的“建模-标测-消融”一体化能力，并实现与微创电生理Columbus®三维心脏电生理标测系统（以下简称“Columbus®系统”）的深度融合。系统主要优势包括：
· 拥有贴靠检测、消融深度预测、多情景消融形式等功能特点的脉冲消融设备
· 单圈/多圈多达6种电极数量规格，可形成独特环状“塔型”结构的脉冲消融导管
· 与Columbus®磁电双定位三维标测系统无缝兼容，提供三维可视化操作闭环
数据赋能：临床数据真实可证
脉冲电场消融系统已取得国家三类医疗器械注册证，并顺利完成149例前瞻性、多中心临床试验。数据显示：
· PPS集成功率高达89.84%，双侧95%CI ：83.26%-94.48%
· 不良事件发生率仅为0.67%，无严重不良事件发生
· 术后6个月肺静脉狭窄率为0%，解剖结构保持良好
发布会现场：大咖云集，获专家高度评价
午间专场发布仪式于郑州国际会展中心C202举行。发布会邀请来自北部战区总医院王祖禄教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授和复旦大学附属中山医院朱文青教授发表致辞，吉林大学第一医院李树岩教授、宁波大学附属第一医院储慧民教授和上海市第一人民医院周根青教授围绕商阳系统的核心技术特点、优秀手术病例与术后随访数据等展开讨论和分享。
北部战区总医院王祖禄教授作为主席开场致辞，表达了对商阳医疗PFA产品上市的喜悦和支持。作为临床研究的牵头医院之一，王祖禄教授对该产品在临床试验中的每个步骤的严谨性及最终89.8%的手术成功率表达了高度的认可，也对产品未来在临床中的应用表达了期待。
吉林大学第一医院李树岩教授、宁波大学附属第一医院储慧民教授、上海市第一人民医院周根青教授分别从商阳医疗PFA产品的临床应用、临床数据分析疗效以及与三维标测系统一体化手术解决方案三个方面，分享了各自对于该产品的宝贵经验和独到见解。
复旦大学附属中山医院朱文青教授表示，商阳医疗心脏脉冲消融系统的发布，让我们看到了这项技术在三个层面的突出价值——技术的自主创新、临床的扎实数据支撑及手术解决方案的多样化。随着国产医疗器械的不断创新与发展，向世界展示了中国在电生理领域发展的实力与决心。
最后，浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授发表结束致辞，非常感谢各位现场的各位专家同道参加这一次商阳医疗的上市仪式。对于心脏脉冲电场消融这一创新技术，蒋晨阳教授对其安全性及组织选择性上表达了赞扬。对于商阳医疗的脉冲导管的成功上市，蒋晨阳教授表示衷心祝贺商阳医疗的突破与坚持，也期待大家携手同行，共同推动心律失常治疗迈向更高台阶。
携手合作：“冰火磁电”四能融合
作为微创电生理“冰火磁电”四能融合战略布局的重要组成部分，PFA脉冲消融（“电”）与冷冻球囊（“冰”）、压力射频（“火”）及Genesis RMN™磁导航系统（“磁”）共同构建起微创电生理从能量模式到导航方式的全谱系房颤消融解决方案。
商阳医疗作为“电”模块的深度合作伙伴，在研发协同、注册资源、临床研究、医生教育等环节全面融入平台机制，是“创新器械加速器战略”的典型落地案例。
未来，微创电生理将继续坚持“连接创新与临床”的使命，围绕“冰火磁电”四能融合战略，持续推动中国创新治疗解决方案的加速落地，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。
