近期,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)研发的EasyLoop® 3D一次性使用磁定位环形标测导管(以下简称“EasyLoop® 3D环形标测导管”)在意大利、法国、瑞士和土耳其成功完成首批临床应用,该导管配套Columbus®三维心脏电生理标测系统(以下简称“Columbus®系统”)和FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管(以下简称“TrueForce®压力导管”)使用,能够为房颤等复杂心律失常的治疗提供更为安全、高效、精准的解决方案。此次成功应用,标志着国产复杂心律失常全套解决方案正式进入国际市场,服务全球患者。
在这一系列里程碑式的手术中,意大利Desenzano del Garda Hospital的电生理专家Dr. Giosuè Mascioli及其团队,成功运用Columbus®系统,配合EasyLoop® 3D环形标测导管和TrueForce®压力导管完成了两例房颤治疗手术。术后,Dr. Giosuè Mascioli对EasyLoop® 3D环形标测导管在手术中的安全性和有效性给予了高度认可。他指出,与传统二维导管相比,EasyLoop® 3D环形标测导管在Columbus®系统上的可视化功能,显著提升了肺静脉漏点的精准定位能力。这不仅提高了肺静脉隔离的效率,同时显著降低了X射线的曝光量。通过此次首例临床手术,Dr. Giosuè Mascioli对微创电生理取得的研发成果表示由衷的赞赏。
房颤是临床上常见的心律失常,其特点是规则有序的心房电活动消失,被快速无序的颤动波所替代,属于严重的心房电活动紊乱。这种疾病不仅影响心脏的正常功能,还可能导致血栓形成和卒中风险增加。资料显示,随着年龄的增长,房颤患病率不断上升,在大于80岁的人群中,房颤患者占比高达10%以上。房颤可致人群全因死亡率增加1.5-3.5倍,给患者及家庭带来较明显的健康影响和经济负担,已成为亟待解决的全球性公共卫生问题。
高密度标测指导下的导管射频消融术已成为治疗房颤的先进技术之一。微创电生理自主研发的EasyLoop® 3D环形标测导管,基于磁电融合定位技术,能够在Columbus®系统上实时、精准可视。在手术过程中,医生使用EasyLoop® 3D环形标测导管快速、精准地构建患者左房的三维模型,并清晰记录肺静脉电位信息。环形电极的可视化可以快速有效地检测肺静脉漏点;结合TrueForce®压力导管进行量化消融,则显著提升了手术效率。
微创电生理自成立以来,一直专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发,不断推出具有国际竞争力的新产品。此前公司研发的首款国产压力监测磁定位射频消融导管和Columbus®系统已率先进入海外市场,其卓越的性能和稳定的表现赢得了良好的市场反馈与临床认可。此次EasyLoop® 3D环形标测导管的成功应用,与已有的TrueForce®压力导管和Columbus®系统形成合力,共同构成了国产复杂心律失常解决方案在海外市场的完整布局。
未来,微创电生理将继续积极拓展全球市场,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。