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微创电生理完成TrueForce®压力导管海外市场首批临床应用

2023-11-02 15:33:46      浏览:

土耳其,伊兹密尔——10月27日,土耳其Dokuz Eylul University-Heart Rhythm Management Center的Emin教授首次使用上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)的FireMagic® TrueForce®一次性使用磁定位压力监测射频消融导管(以下简称“TrueForce®压力导管”)和Columbus®三维心脏电生理标测系统(以下简称“Columbus®系统”)最新版本软件分别完成了两台房颤治疗手术和一台房扑治疗手术。这是TrueForce®压力导管首次在海外市场进行临床应用,标志着该产品正式进入国际市场,服务全球患者。


在此次手术过程中,Emin教授充分肯定了TrueForce®压力导管的表现,他认为,相比于FireMagic® Cool 3D 冷盐水灌注射频消融导管,TrueForce®压力导管可以高精度地感受微小的压力变化,力值反馈实时、精准、信号稳定,同时手柄舒适易握持,扭控性良好易操控,可以有效提高手术的有效性和安全性。


Emin教授在手术中全程使用Smart Label自动取点功能进行消融,他表示Columbus®系统最新版本软件上的Smart Label 功能相比既往版本有明显提升,与压力导管头端的实时测距功能结合使用时,可以更精准的放置SmartLabel消融点,减少GAP的发生概率。在使用Columbus®系统建模期间,Emin教授详细对比了RTM建模时TrueForce®压力导管在Columbus®系统最新软件上和射线下移动的全过程,高度赞赏了RTM建模的实时性和精准性。此外,Emin教授团队成员首次体验了Columbus®系统最新版本软件上的RTM Toolbar功能,他们一致认为RTM Toolbar功能非常友好,初次体验,便可独立操作。术后,他表示期待能够将微创电生理的产品应用于各类复杂病例。


TrueForce®压力导管由微创电生理自主研发,是首款国产压力监测磁定位射频消融导管,该导管于2017年10月进入创新医疗器械特别审批程序,2022年12月在中国获批上市,2023年8月获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。此次在土耳其完成首批临床使用,为该产品拓展海外市场打开新的局面。未来,微创电生理将积极拓展全球市场,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。

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