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近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的FireMagic® TrueForce®一次性使用磁定位压力监测射频消融导管（以下简称“TrueForce®压力导管”）临床应用的文章首次刊登于《起搏与临床电生理学》（Pacing and Clinical Electrophysiology，PACE）。该文章题为《Catheter ablation of atrial fibrillation using FireMagic TrueForce ablation catheter: The TRUEFORCE trial》，总共收集了120例TrueForce®压力导管的临床应用，由来自国内五家三甲医院的多名电生理专家共同完成。
PACE杂志是心脏起搏与临床电生理学领域中最重要的同行评议杂志之一，创刊于1978年，每月一期，发表的论文数量占到本领域所有英文论文的50%以上。杂志聚焦实验室和临床心脏起搏、临床电生理以及影响心血管系统的其他器官电刺激。论文以论著、综述、教学文章、案例报告等为重点，也包含述评、书评、人文思考、电生理大查房、器械大查房等内容。
研究背景：在过去十年中，压力感知型导管的使用为房颤的导管消融提供了革命性进步。但是，射频导管消融治疗房颤的成功率仍然有限，并且仍然会出现一些并发症。
研究方法：TRUEFORCE试验（使用TrueForce®压力导管进行心房颤动的导管消融）是一项多中心、前瞻性、单臂性研究，研究对象是使用TrueForce®压力导管进行首次导管消融手术的房颤患者。
研究结果：本研究共纳入120名患者（118名患有阵发性房颤），符合方案分析集包括112名患者。100%的患者实现了肺静脉隔离（PVI），手术时间和透视时间分别为146.63±40.51分钟和12.89±5.59分钟。81.25%（95%CI：72.78%-88.00%）的患者在消融后不再出现房性心律失常。随访期间未发现严重不良事件（死亡、卒中/TIA、食管瘘、心肌梗死、血栓栓塞或肺静脉狭窄）。共记录到与研究器械可能相关的4例（4/115，3.33%）不良事件，包括 1例腹部不适、1例股动脉血肿、1例咳血和1例术后心悸失眠。
结论：本研究证明了TrueForce®压力导管在房颤消融中的临床可行性，满足现有先进治疗水平下的安全性和有效性。
