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上海微创电生理医疗科技股份有限公司于上海证券交易所科创板上市

2022-08-31 13:30:00      浏览:

中国,上海——2022年8月31日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(688351.SH,以下简称“微电生理”或“公司”)在上海证券交易所科创板成功上市。微电生理也成为上海证券交易所公布《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》后获批上市的企业。


微电生理自2010年成立以来,始终坚持核心技术的创新与突破,并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。经过十余年的持续创新,在心脏电生理领域,公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。


电生理介入诊疗方面,微电生理自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。消融治疗方面,公司依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻”两大主流消融能量技术的突破。公司持续巩固在心脏射频消融导管、冷盐水灌注射频消融导管等成熟产品的优势地位,同时以压力感知磁定位灌注射频消融导管为代表的高精度导管项目已经提交产品注册申请,新一代心脏冷冻消融项目已进入临床阶段。此外,在肾动脉消融领域,公司自主研发的Flashpoint®肾动脉射频消融导管于2017年进入国家创新医疗器械特别审批程序。


凭借多年的技术积淀和经验积累,公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,核心产品已获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。截至目前,公司拥有24张NMPA医疗器械注册证及备案凭证、4张欧盟CE注册证及多张其他境外产品注册证。


与此同时,微电生理也在全球范围内积极开展战略合作。2021年8月,微电生理和Stereotaxis(NYSE:STXS)联合宣布,微电生理成为Stereotaxis磁导航电生理机器人在中国内地的经销商。此次战略合作标志着,双方将充分结合微电生理在国内市场的商业和产品丰富经验以及Stereotaxis先进的磁导航电生理机器人技术,推进电生理机器人在中国的技术创新与商业应用。未来,微电生理将进一步丰富在电生理介入诊疗与消融治疗领域的技术储备,结合大数据、人工智能等新兴技术,在图像导航技术、消融能量技术、精密传感技术等领域持续加大研发力度,不断增强技术优势,进一步拓展核心产品的应用领域,形成更为广泛的产品线梯度,为更多全球患者提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。


微电生理总裁孙毅勇博士表示:“电生理行业具有技术水平高、多学科交叉的特点,同时与生物医学技术、材料技术、电子信息工程等技术的发展水平密切相关。作为一家始终将科技成果与产业应用深度融合放在重要位置的中国企业,微电生理将在这一领域继续深耕,攻克尖端技术,不断提升产品性能,积极推动产品的进一步推广与应用。微电生理也将积极响应中国分级诊疗政策,持续帮助基层医院提高电生理诊疗水平,为推动中国电生理行业水平的发展提供助力。”


微创®集团首席技术官、微电生理董事罗七一博士表示:“微电生理成功登陆科创板,并成为首个通过科创板第五套标准上市的医疗器械企业,给我们未来发展提供了更好的平台,更有望为中国医疗器械行业的发展提供助力。中国心脏电生理器械市场目前仍由美国品牌所主导,对中国企业而言,在面对挑战的同时也意味着拥有巨大的发展潜力,资本市场的助力将促进中国企业创新研发,推出国际领先的优质产品。”


微电生理董事长顾哲毅先生表示:“中国的企业不仅要做好中国市场,也要胸怀‘诗和远方’,对‘星辰大海’永远充满向往、不停追逐。在全球化发展方面,微电生理始终在国内同类型企业中处于前列。未来,微电生理将进一步加快国际化发展的战略布局,强化全球销售网络,不断提升公司在全球的品牌知名度,力争成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业。”


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