CN
产品
  • 产品
  • 新闻

新闻中心

新闻中心

微创电生理两款针鞘产品获美国FDA上市批准

2022-03-26 19:05:37      浏览:

美国,华盛顿——3月23日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)自主研发的PathBuilder®心内导引鞘组和PathBuilder®房间隔穿刺针获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)注册批准。


心律失常是心血管疾病的常见病症,射频消融术则是治疗心律失常的重要手段,微创电生理此次获批的PathBuilder®心内导引鞘组和PathBuilder®房间隔穿刺针适用于射频消融治疗快速心律失常时经股静脉入路建立血管内通路,将消融导管或标测导管导引至各个心腔,辅助导管到达目标位置,提供支撑力。



此前,微创电生理的PathBuilder®可调弯导引鞘组已获得FDA认证,此次两款产品的成功获批,标志着微创电生理全套心内导引器械产品将正式进入美国市场。


未来,微创电生理将继续为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。




分享到:
联系电话:
(86)(21)60969600
地址:上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
微信
©Copyright 2022, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd. All rights reserved. 微创电生理版权所有
沪公网安备 31011502017649号 网站备案/许可证号:沪ICP备16034362号
互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)- 非经营性 - 2021-0170
  • 首页
  • 联系电话
  • 返回顶部