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微创电生理多款针鞘产品获得澳大利亚治疗用品管理局注册批准

2022-02-15 17:20:25      浏览:

澳大利亚,堪培拉——近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)自主研发的PathBuilder®心内导引鞘组、PathBuilder®可调弯导引鞘组和PathBuilder®房间隔穿刺针获得澳大利亚治疗用品管理局(Australia TGA)注册批准。


心律失常是心血管疾病的常见病症,射频消融术则是治疗心律失常的重要手段,微创电生理此次获批的PathBuilder®针鞘系列产品适用于射频消融治疗快速心律失常时经股静脉入路建立血管内通路,将消融导管或标测导管导引至各个心腔,辅助导管到达目标位置,提供支撑力。



此前,微创电生理自主研发的设备及导管耗材已于澳大利亚获证。此次针鞘系列产品的成功获批,进一步丰富和完善了微创电生理在澳大利亚的产品线,为公司开拓大洋洲市场奠定了坚实的基础。


未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。



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