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微创电生理PathBuilder®可调弯导引鞘组获美国FDA上市批准

2022-02-08 09:08:00      浏览:

美国,华盛顿——2月8日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)自主研发的PathBuilder®可调弯导引鞘组获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)注册批准,这是微创电生理首个获得美国FDA认证的产品。


心律失常是心血管疾病的常见病症,射频消融术则是治疗心律失常的重要手段,微创电生理此次获批的PathBuilder®可调弯导引鞘组适用于射频消融治疗快速心律失常时经股静脉入路建立血管内通路,将消融导管或标测导管导引至各个心腔,辅助导管到达目标位置,提供支撑力。


FDA是国际公认的权威机构之一,此次PathBuilder®可调弯导引鞘组获得美国FDA认证,标志着其安全性、有效性得到了美国监管当局的认可,为微创电生理进一步开拓北美市场奠定了坚实的基础。


未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。

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