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FireMagic®一次性使用磁定位微电极射频消融导管获得NMPA注册证

2022-01-07 17:49:00      浏览:

近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)自主研发的FireMagic®一次性使用磁定位微电极射频消融导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


心律失常是心血管疾病的常见病症,心脏射频消融术则是治疗心律失常的重要手段,微创电生理此次获批的FireMagic®一次性使用磁定位微电极射频消融导管可与Columbus®体表参考电极、Columbus®三维心脏电生理标测系统、OptimAblate®心脏射频消融仪、OptimAblate®灌注泵配合,进行药物难治性持续性房颤治疗。


FireMagic®一次性使用磁定位微电极射频消融导管为国内首款且唯一兼容微电极测温与标测功能的磁定位盐水灌注消融导管,通过提取局部高精度信号,有助于术者精准确定消融靶点。同时,在手术过程中有效矫正消融温度偏差,提升手术安全性与有效性。


此次成功获批,进一步丰富了微创电生理的产品线。未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。



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