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微创电生理OptimAblate®灌注泵管系统获得NMPA注册证

2021-08-29 16:25:00      浏览:

近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)自主研发的OptimAblate®灌注泵管系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


房颤是一种常见的心律失常,在我国目前有一千多万名患者,可能引起卒中、心衰等并发症。射频消融治疗术因其创伤小、恢复快,已成为主要治疗手段。为了达到满意的消融效果,同时尽量减少和避免并发症的发生,在射频消融时通常会使用冷盐水灌注射频消融导管。


微创电生理此次获批的OptimAblate®灌注泵管系统是一种一次性输液管路,可与微创电生理自主研发的OptimAblate®灌注泵配合使用,在心脏射频消融手术过程中将生理盐水等溶液以设定的流速向灌注类导管的头端精准灌注,使局部组织降温、降低血栓形成的风险,减少手术并发症。


此前,微创电生理的OptimAblate®灌注泵和多款盐水灌注类导管已获批上市。OptimAblate®灌注泵管系统的成功获批,进一步丰富了微创电生理的产品线。未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供国际领先的电生理介入诊疗一体化解决方案。


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