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ireMagic™心脏射频消融导管和EasyFinder™固定弯标测导管韩国注册获批

2017-02-21 15:59:00      浏览:

韩国,首尔——2017年2月13日获悉,上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的FireMagic™心脏射频消融导管和EasyFinder™固定弯标测导管获韩国食品药品监督管理局(MFDS)注册批准。同时,微创®电生理通过MFDS体系审核,获得GMP认证证书,有效期为3年。


FireMagic™心脏射频消融导管和EasyFinder™固定弯标测导管主要用于心律失常的诊断与治疗。FireMagic™心脏射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管,由对人体无毒的热塑性弹性材料和多个贵金属电极组成,所有电极均可用于进行心脏的电生理标测和刺激,头电极还可用于消融。导管分为六种不同的弯曲类型规格,以帮助医生在心室不同部位内准确定位。EasyFinder™固定弯标测导管由高扭矩的导管主体和铂金电极组成,电极用于心电生理信号的标测记录和程序刺激。高扭矩管身可以通过手动旋转来调整头端弯曲的平面,以协助导管精确定位在所需部位。


FireMagic™心脏射频消融导管和EasyFinder™固定弯标测导管此次获得MFDS注册批准,意味着这些产品将正式进入韩国市场,为微创®电生理进一步开拓亚太市场奠定了基础。


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