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中国,上海——2017年5月10日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的FireMagic™冷盐水灌注射频消融导管、FireMagic™心脏射频消融导管、EasyFinder™固定弯标测导管和EasyLoop™环肺静脉标测导管获泰国食品药品监督管理局(Thailand FDA)注册批准。
此次获批的4款导管产品主要用于心律失常的诊断与治疗。其中,FireMagic™冷盐水灌注射频消融导管通过显示导管在心腔内的精确位置以及头端所采集到的心电信号,帮助术者更有效、便捷地操纵导管以顺利完成消融手术,其结合Columbus™三维心脏电生理标测系统使用,能够为复杂心律失常的诊治提供一套整体化的解决方案;FireMagic™心脏射频消融导管作为心脏射频消融术必备的器械之一,具有记录心电信号及发放射频电流的功能;EasyFinder™固定弯标测导管与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用,用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测;EasyLoop™环肺静脉标测导管作为房颤导管消融手术中不可缺少的标测导管之一,用于房颤导管消融中提取肺静脉信号,检测肺静脉电隔离效果。此前,这4款产品已先后获得欧盟CE认证以及巴西、阿根廷等海外国家的注册证,此次在泰国获得Thailand FDA注册批准,意味着微创®电生理的产品将正式进入泰国市场,为公司进一步开拓泰国乃至东南亚市场奠定了基础。