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PathBuilder™心内导引鞘组及附件获得CFDA注册证

2017-08-14 15:31:00      浏览:

中国,上海——2017年8月11日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的PathBuilder™心内导引鞘组及附件获国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册证。


PathBuilder™心内导引鞘组及附件包含心内导引鞘组及房间隔穿刺针两个部分,其中心内导引鞘组由导管鞘、扩张器和导丝组成,房间隔穿刺针由房间隔穿刺针和通管丝组成。PathBuilder™心内导引鞘组及附件是心律失常患者射频消融手术中的专用器械,用于经股静脉入路建立血管内通路,将消融导管或标测导管导引至各个心腔,包括通过房间隔穿刺术导引导管进入左侧心房。


PathBuilder™心内导引鞘组及附件获得CFDA注册证,意味着微创®电生理首个无源产品将正式进入国内市场,也标志着公司向“提供有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台”的目标又跨出了坚实的一步。


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