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中国，上海——2017年11月15日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）自主研发的RhythmWatch™单道心电记录仪获得国内医疗器械注册证。
随着我国人口老龄化的到来，心律失常患病率逐年增加，其中心房颤动是最常见的心律失常，发病率高、持续时间长，容易引起严重并发症，病情严重者可导致心肌缺血、心力衰竭和心肌梗死的发生，最终导致患者残疾或死亡，严重影响患者的健康。
体表心电图是诊断心律失常最便捷的方法，心律失常发作时的心电图记录是确诊心律失常性质的重要依据。普通心电图机记录心电信号的时间很有限，对于阵发性的心律失常疾病不易捕获。传统的Holter（动态心电图）需要去医院预约佩戴，舒适度差，各医院投放数量有限，患者望而却步。
微创®电生理自主研发的RhythmWatch™单道心电记录仪由移动式记录仪、主机软件、移动终端软件和服务器前端软件组成，供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集、记录和发送。RhythmWatch™单道心电记录仪采用贴片式设计，患者可长时间佩戴，连续不断地采集心电信号，并进行心电图的回放；可与手机APP实时通讯，显示实时的心电图，供医生即刻查看和辅助诊断；通过服务器前端软件，既可使心电图实时显示，也能实现心电数据共享。该设备的推出，不仅为门诊患者提高了看病效率，也减轻了出院患者的随访负担。
此次RhythmWatch™单道心电记录仪获得医疗器械注册证，意味着微创®电生理移动心电监测产品将正式进入国内市场，也标志着公司向“打造心脏电生理完整解决平台”的目标又跨出了坚实的一步。微创®电生理总裁孙毅勇博士表示：“移动互联网时代医疗硬件小型化、无线化、智能化的发展趋势在心电监测领域有着广阔前景。未来，微创®电生理会逐步将现代IT技术与专业医疗服务相结合，打造更多的创新产品，惠及广大患者与医生。”
