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中国,上海——2019年3月8日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的PathBuilder™可调弯导引鞘组获国家药品监督管理总局(NMPA)注册证。
PathBuilder™ 可调弯导引鞘组包含导引鞘、扩张器和导丝三个部分。
PathBuilder™ 可调弯导引鞘组是心律失常患者射频消融手术中的专用器械,用于经股静脉入路建立血管内通路,将消融导管或标测导管导引至各个心腔,包括通过房间隔穿刺术导引导管进入左侧心房。
此次获得NMPA注册证,意味着微创®电生理迈向复杂心律失常领域提供更好的导引器械选择方案,也标志着公司向“提供有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台”的目标又跨出了坚实的一步。